Asesoría y acompañamiento en asuntos regulatorios

Asesoría y acompañamiento en asuntos regulatorios

Nuestros profesionales cuentan con una gran experiencia en la preparación y presentación de la documentación requerida tanto para los comités de ética certificados en Buenas Prácticas Clínicas (BPC), como para la agencia reguladora. Nuestro equipo se capacita continuamente, en aspectos de la legislación nacional e internacional en investigación clínica y en las técnicas y tecnologías vigentes.

Preparación de documentos para los trámites regulatorios, según los requisitos normativos de interés nacional o internacional y respectivos sometimientos al ente regulador.

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